西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020468號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/26 發證日期 107/12/11
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202046803
中文品名 "莫伊士" 乙醯希賜典
英文品名 ACETYLCYSTEINE
適應症 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
劑型 043原料藥結晶性粉末 包裝 0.5公斤以上裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETYLCYSTEINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620109C968 新雙隆生技股份有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓

主製造廠

製造廠名稱 FES0079000 MOEHS CATALANA, S.L.
製造廠廠址 POLIGONO INDUSTRIAL RUBI SUR, C/ CESAR MARTINELL I BRUNET, 12A, RUBI, BARCELONA, 08191, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程
CCC號列 29309090904 其他有機硫化物
Other organo-sulphur compounds
藥理治療分類