西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020013號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/07/23 發證日期 107/02/05
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202001301
中文品名 "西輝妥" 鹽酸阿米諾樂
英文品名 AMILORIDE HCL
適應症 利尿劑。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMILORIDE HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620109C968 新雙隆生技股份有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT0520000 OLON S.P.A
製造廠廠址 VIA LIVELLI,1,CASALETTO LODIGIANO, 26852 ,Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 29335990900 其他之結構中含嘧啶環(不論是否氫化)或六氫???環之化合物
Other compounds containing a pyrimidine ring (whether or not hydrogenated) or piperazine ring in the structure
藥理治療分類