西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019845號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/24 發證日期 107/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201984507
中文品名 艾達黴素注射劑5毫克
英文品名 ZAVEDOS 5MG
適應症 成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)、成人與孩童的急性淋巴性白   血病(ALL)。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 5公絲小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 89/03/24
主成分略述 IDARUBICIN HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1504401100 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 FIT0307000 ACTAVIS ITALY S.P.A.
製造廠廠址 NERVIANO-VIALE PASTEUR N.10, MILANO,20014 ITALY
製造廠公司地址 VIA R. KOCH 1.2, 20152, MILAN, ITALY
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類