西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019595號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/11/14 發證日期 106/07/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201959500
中文品名 守肺佳氣管吸入懸浮液
英文品名 SURVANTA 200MG/8ML/VIAL INTRATRACHEAL SUSPENSION
適應症 預防和治療早產兒之呼吸窘迫症(RESPIRATION        DISTRESS SYNDROME)。
劑型 403鼻用吸入劑 包裝 100支以下小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 88/11/14
主成分略述 PHOSPHOLIPID, BOVINE LUNG LIPIDS, DIPALMITOYL PHOSPHATIDYLCHOLINE, DISATURATED PHOSPHATIDYLCHOLINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6401101591 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS0799000 ABBVIE INC.
製造廠廠址 1401 SHERIDAN ROAD., NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064-4000, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 1225204000 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 FSG0021200 ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址
製造廠國別 SINGAPORE 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 FUS0300110 ABBVIE INC.
製造廠廠址 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 貼標廠
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類