西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019582號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 87/11/07 發證日期 81/11/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 02013176 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201958201
中文品名 施滴樂眼藥膏
英文品名 STATROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症 眼睛細菌性感染:如急慢性或卡他性結合膜炎、瞼腺炎、瞼結合膜炎、角膜結合膜炎
劑型 461點眼膏劑 包裝 軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN (SULFATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北縣新店市寶中路119號四樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0011000 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類