西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019569號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/12/23
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 86/10/29 發證日期 81/10/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201956909
中文品名 XXG & 2DX 重碳酸血液透析濃縮液
英文品名 XXG & 2DX BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE"
適應症 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型 272透析用液劑 包裝 4公升以下裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE, ACETIC ACID
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1316601100 萬億興業股份有限公司
申請商地址 台北巿和平東路二段118巷54弄8號

主製造廠

製造廠名稱 FUS0269000 BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址 AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類