西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019547號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 84/07/29
註銷理由 移轉(申請商) 製造許可登錄編號
有效日期 87/05/09 發證日期 81/10/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 02015078 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201954702
中文品名 透析用重碳酸鹽粉-9000
英文品名 NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型 244透析用粉劑 包裝 袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), SODIUM CHLORIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1001501100 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址 台北巿承德路二段81號15樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FUS0272000 FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類