西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019376號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/07/21 發證日期 106/07/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201937601
中文品名 弗列明注射劑5000國際單位/0.2毫升
英文品名 FRAGMIN 5,000 IU/0.2ML
適應症 血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。說明:1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者,如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等,其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞與癌症患者發生相關血栓症後,用於再發之預防。
劑型 270注射劑 包裝 每支0.2公撮,100支以下注射針筒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DALTEPARIN SODIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1504401100 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠

FBE0011000 PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
BELGIUM 製程 成品製造、一級包裝、二級包裝

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓B區、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30019010002 肝素及其鹽類
Heparin and its salts
藥理治療分類