西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019336號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/05/18
註銷理由 公司歇業 製造許可登錄編號
有效日期 101/07/02 發證日期 81/07/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201933602
中文品名 洗腎液D-204型及重碳酸鈉粉
英文品名 HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D204 AND BICART "GAMBRO"
適應症 洗腎液。
劑型 272透析用液劑 包裝 桶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE), ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 1606002100 衛寶股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路二段143號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0231000 GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址 ERMELESSTRASSE 76,72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址 HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程 溶液劑製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FSE0027000 GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址 MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3, 220 10 LUND, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程 粉劑製造廠
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類