西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018776號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/08/28 發證日期 105/04/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201877609
中文品名 貝特舒眼用懸浮液
英文品名 BETOPTIC S STERILE OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症 慢性開放性隅角青光眼。
劑型 483點眼懸液劑 包裝 100毫升以下瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAXOLOL (HCL)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0011100 ALCON RESEARCH LLC
製造廠廠址 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類