西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018176號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/31
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 94/08/15 發證日期 79/08/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201817601
中文品名 達必素注射劑
英文品名 DOXORUBICIN-BRISTOL
適應症 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌
劑型 240乾粉注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DOXORUBICIN HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1404501100 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路156號4樓、5樓、6樓

主製造廠

製造廠名稱 FPR0007100 BRISTOL-MYERS SQUIBB CARIBBEAN COMPANY
製造廠廠址 MAYAGUEZ, PUERTO RICO 00708,U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類