西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017986號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 80/03/20
註銷理由 移轉(申請商) 製造許可登錄編號
有效日期 84/05/08 發證日期 79/05/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201798602
中文品名 安命諾補樂-益注射液10%
英文品名 AMINOPLASMAL-10% E "B. BRAUN"
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利障礙,嚴重傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- ), L-CYSTEINE, GLUTAMIC ACID L-, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-ORNITHINE HCL, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE L- (HCL), ACETYLCYSTEINE, SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE), EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE), MALIC ACID L-, SODIUM HYDROXIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1213002100 雅基利股份有限公司
申請商地址 台北市忠孝東路一段112號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0012000 B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG
製造廠廠址 CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類