西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017819號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/03/20 發證日期 103/12/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201781909
中文品名 腎福諾輸注液
英文品名 NEPHROSTERIL INFUSION SOLUTION
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 250及500公撮玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE L- (ACETATE), ACETYLCYSTEINE, MALIC ACID L-
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6201179728 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FAT0014100 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址 HAFNERSTRABE 36 A-8055 GRAZ AUSTRIAD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠公司地址 D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠國別 AUSTRIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 FAT0045000 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址 AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程 二級包裝廠
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類