西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017610號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/02/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 103/11/21 發證日期 78/11/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201761009
中文品名 歐伏泰順眼用軟膏
英文品名 OPHTAGRAM EYE OINTMENT
適應症 眼瞼緣炎、結膜炎、角膜炎、虹彩毛樣體炎、麥粒腫、淚囊炎
劑型 461點眼膏劑 包裝 管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0601601100 吉富貿易有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0054000 DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM FABRIK GMBH
製造廠廠址 BRUNSBUTTELER DAMM 165-173 13581 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FFR0215000 LABORATOIRE CHAUVIN
製造廠廠址 (PHYSICAL ADDRESS):416, RUE SAMUEL MORSE, 34000 MONTPELLIER, FRANCE (POSTAL SDDRESS):416 RUE SAMUEL MORSE-CS 99535 34961 MONTPELLIER CEDEX 2 FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類