西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017082號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/04/28
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 98/02/23 發證日期 78/02/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201708200
中文品名 克健注射液
英文品名 GLYMACKEN INJ.
適應症 降低顱內壓,腦水腫
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FRUCTOSE (LAEVULOSE), GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0100401100 一成藥品股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段77號20樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0195500 MOHAN MEDICINE RESEARCH INSTITUTE CO.,LTD.
製造廠廠址 1091-2, AZA-NAKAUCHIDE, TAJINO TOMIOKA-CITY GUNMA PREFECTURE,370-2314 JAPAN
製造廠公司地址 39-12, SENGOKU 3-CHOME, BUNKYO-KU,TOKYO JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類