西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016134號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/12/23
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 81/12/01 發證日期 76/11/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 02011982 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201613401
中文品名 康脈得注射液
英文品名 COMBINED L-AMINO ACID BASIC SOLUTION 1.5% W/V
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE, MAGNESIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, XYLITOL, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, GLUTAMIC ACID L-, HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE), L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, ORNITHINE L- ASPARTATE L-, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), SODIUM GLYCEROPHOSPHATE, MALIC ACID DL-, SODIUM CARBONATE MONOHYDRATE, SORBITOL, ZINC-D,L-HYDROGENASPARTATE, COPPER(II)-D,L-HYDROGEN-ASPARTATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1414021100 彰森貿易有限公司
申請商地址 高雄巿建國三路296號

主製造廠

製造廠名稱 FDE0206000 KLEMENZ GMBH & CO.
製造廠廠址 D-7417 PFULLINGEN
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類