西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第015880號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/06/18 發證日期 98/04/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201588002
中文品名 得適錠10毫克
英文品名 TADEX TABLETS 10MG
適應症 對某些類型之乳癌之輔助治療
劑型 110錠劑 包裝 4-1000粒瓶裝
4-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TAMOXIFEN CITRATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1407301100 臺灣美強股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段66號4樓

主製造廠

製造廠名稱 FFI0021000 ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址 TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 6131180602 台灣美強股份有限公司
製造廠廠址 新北市深坑區北深路3段155巷5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 FFI0031000 Orion Corporation
製造廠廠址 Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND 製程 分包裝廠
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類