西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第015741號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 86/05/08
註銷理由 移轉(申請商) 製造許可登錄編號
有效日期 87/05/04 發證日期 76/03/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 02014167 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201574101
中文品名 速復滴劑
英文品名 SOFRADEX DROPS
適應症 急慢性外耳炎、中耳炎
劑型 477點眼耳液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE), DEXAMETHASONE SODIUM SULFOBENZOATE M-, GRAMICIDIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1424601100 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址 台北巿敦化南路一段108號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FGB0097000 ROUSSEL LAB. LTD.
製造廠廠址 SWINDON IN WILTSHIRE
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列
藥理治療分類