西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第013148號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/12/06 發證日期 93/02/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201314807
中文品名 妥開利注射劑
英文品名 TRACRIUM INJECTION
適應症 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜時的輔助劑,以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。
劑型 270注射液劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 77/01/14
主成分略述 ATRACURIUM BESYLATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6401022326 安沛國際有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號20樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT0339000 GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
製造廠廠址 STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90 43056 SAN POLO DI TORRILE PARMA, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 1225204000 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類