西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第013059號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/15 發證日期 108/07/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 02008579 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201305908
中文品名 唐黴素注射劑
英文品名 DAUNOBLASTINA 20MG FOR INJECTION
適應症 急性之白血球過多症、慢性之骨髓白血病、淋巴瘤、交感神經之母細胞瘤、橫紋肌之肉瘤
劑型 243凍晶注射劑 包裝 20公絲小瓶裝附10公撮安瓿溶劑包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DAUNORUBICIN HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1504401100 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義路松仁路100號42、43樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT0307000 ACTAVIS ITALY S.P.A.
製造廠廠址 NERVIANO-VIALE PASTEUR N.10, MILANO,20014 ITALY
製造廠公司地址 VIA R. KOCH 1.2, 20152, MILAN, ITALY
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類