西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第012698號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 80/01/28
註銷理由 移轉(申請商)
製造廠名稱變更
製造許可登錄編號
有效日期 80/05/25 發證日期 73/05/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201269801
中文品名 普勞克明注射液
英文品名 PROCALAMINE (3% AMINO ACID AND 3% GLYCERIN INITH ELECTROLYTES)
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM ACETATE MONOHYDRATE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID), GLYCERIN (eq to GLYCEROL), PHOSPHORIC ACID, POTASSIUM METABISULFITE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1202201100 華孚股份有限公司
申請商地址 台北巿懷寧街43號

主製造廠

製造廠名稱 FUS0118000 B.BRAUN MEDICAL INC.
製造廠廠址 2525 MCGAW AVENUE, IRVINE CALIFORNIA 92614-5895
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類