西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第011062號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/01/03
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 98/02/23 發證日期 72/04/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 02008226 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201106200
中文品名 氨基樂欣注射液10%
英文品名 AMINOSYN 10%
適應症 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE L- (ACETATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0932301100 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0171000 HOSPIRA INC.
製造廠廠址 HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 FUS0300300 HOSPIRA INC.
製造廠廠址 NORTH CHICAGO, ILLINOIS, 60064 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 許可證持有者
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類