西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第008419號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 77/07/29
註銷理由 主成分變更 製造許可登錄編號
有效日期 77/04/30 發證日期 70/04/30
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00200841905
中文品名 興得民13注射液(添加電解質)
英文品名 SYNTHAMIN 13 (8% AMINO ACID) INJECTION WITH ELECTROLYTES
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE, MAGNESIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE L- (HCL), POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC), SODIUM METABISULFITE (SOD. PYROSULFITE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0916101100 保齡藥品儀器有限公司
申請商地址 台北巿羅斯福路三段277號6FA

主製造廠

製造廠名稱 FAU0026000 TRAVENOL LABORATORIES PTY LTD.
製造廠廠址 OAKES ROAD, OLD TOONGABBIE N.S.W. 2146
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA 製程
CCC號列
藥理治療分類