西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第008381號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 82/01/08
註銷理由 有效期間已屆未能補件
製造許可登錄編號
有效日期 81/04/18 發證日期 70/04/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00200838106
中文品名 必服黴素注射劑500公絲
英文品名 BIFLOCIN 500MG INJECTION
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 240乾粉注射劑 包裝 小瓶附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (SODIUM), FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE), LIDOCAINE HCL, EACH SOLVENT CONTAINS
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1214501100 偉堅國際有限公司
申請商地址
台北巿信義路三段190-1號4F

主製造廠

製造廠名稱 FIT0063000 ESSETI S. A. S. CHEMOPHARMACO-BIOLOGICAL LABORATORY
製造廠廠址 VIA CAVALLIDI BRONZO NO 41 SAN GIORGIO A CREMANO (VAPOLI)
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列
藥理治療分類