西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第008050號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 79/02/26
註銷理由 移轉(申請商)
製造許可登錄編號
有效日期 81/01/09 發證日期 70/01/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00200805009
中文品名 德泰固命注射液
英文品名 AMINSOLUT L3/300
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑:蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給蛋白質、維生素B攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 注射瓶附安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BISULFATE, POTASSIUM CARBONATE, SODIUM ACETATE, MAGNESIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, XYLITOL, L-ALANINE, L-ARGININE, ASPARTATE ZINC-BIS HYDROGEN, GLUTAMIC ACID L-, HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, ORNITHINE L- ASPARTATE L-, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), PANTHENOL, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, INOSITOL (MESO-INOSITOL), MALIC ACID L-, SODIUM CARBONATE MONOHYDRATE, SORBITOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1006221100 紐堡國際貿易有限公司
申請商地址
高雄巿三民區陽明路407號

主製造廠

製造廠名稱 FDE0044000 DELTA-PHARMA GMBH.
製造廠廠址 7417 PFULLINGEN/WURTT
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類