西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第003523號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/08
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 98/05/22 發證日期 64/05/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00200352301
中文品名 舒汝固體膚注射劑250公絲
英文品名 SOLU-CORTEF INJECTION 250MG
適應症 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、膠原疾病(全身性紅斑性狼瘡)過敏反應(支氣管氣喘)過敏性皮膚疾患(天皰瘡、剝脫性皮膚炎)
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCORTISONE (SODIUM SUCCINATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1504401100 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 FUS0196000 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY
製造廠廠址 7000.PORTAGE RD. KALAMAZOO, MICHIGAN U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類