西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第002364號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/13
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/08/23 發證日期 62/08/23
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00200236402
中文品名 偏琥珀酸去氫羥化腎上腺皮質素
英文品名 PREDNISOLONE HEMISUCCINATE "DIOSYNTH"
適應症 風溼樣關節炎、抗過敏性消炎作用
劑型 040(粉) 包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE HEMISUCCINATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 FNL0007000 DIOSYNTH B.V.
製造廠廠址 KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS. THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程
CCC號列 29372110007 可體松,皮質醇,迪皮質醇
Cortisone, prednisone, prednisolone
藥理治療分類