西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第R00021號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/03/15 發證日期 93/03/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY001R0002106
中文品名 "瓦格蘭" 碳13幽門桿菌測試劑
英文品名 HELICO-BT "K.M."
適應症 幽門螺旋桿菌感染檢查。
劑型 140散劑 包裝 每包5公克裝、6-1000包盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 C-13 UREA
限制項目 01國 產
申請商名稱 620102T287 台灣艾所生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路2段42號6樓

主製造廠

製造廠名稱 1223216300 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30063000002 X光檢驗用不透光製劑;專供病人用之診斷用試藥
Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to the patient
藥理治療分類