西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057934號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/20 發證日期 102/05/20
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105793403
中文品名 歐絲麗膠囊60毫克
英文品名 Orlisper Capsules 60mg
適應症 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ORLISTAT
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類