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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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111/09/20
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發證/登錄日期
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101/09/20
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105736605
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中文品名
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"杏輝"杏節挺錠
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英文品名
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PlusDmax Tablets "Sinphar"
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適應症
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停經婦女骨質疏鬆症之治療。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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1-1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ALENDRONATE SODIUM
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
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申請商名稱
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0705330200 杏輝藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號、新寮路95號、103號(同一廠區)
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主製造廠
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0705330300 杏輝藥品工業股份有限公司
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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