西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057316號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/30 發證日期 101/07/30
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105731603
中文品名 "元宙"腦清敏內服溶液用顆粒劑2400毫克
英文品名 Cetam granules for oral solution 2400mg "Y.C."
適應症 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型 150內服顆粒劑 包裝 1000公克以下鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIRACETAM
限制項目 01國 產
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投市南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類