西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057294號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/07/13 發證日期 101/07/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105729406
中文品名 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P
英文品名 Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-813P "CHI SHENG"
適應症 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型 274透析用液劑+透析用粉劑 包裝 5000毫升以下塑膠瓶裝
(每包8948公克)塑膠袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE, CITRIC ACID MONOHYDRATE
限制項目 01國 產
申請商名稱
6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類