西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057240號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/06/04 發證日期 101/06/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105724009
中文品名 鈦能注射劑
英文品名 Tynen Injection
適應症 1.乳癌2.非小細胞肺癌3.前列腺癌4.胃腺癌5.頭頸癌
劑型 279注射液 包裝 1毫升、4毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DOCETAXEL ANHYDROUS
限制項目
申請商名稱
1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
桃園市中壢區中華路一段838號
TAIWAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 1437920300 臺灣神隆股份有限公司
製造廠廠址 台南市善化區台南科學園區南科八路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 主成分(drug substance)製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FIN0342000 APTUIT LAURUS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. DSI, ICICI KNOWLEDGE PARK TURKAPALLY, SHAMEERPET(MD) RANGA REDDY (DT) HYDERABAD - 500 078, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程 主成分(drug substance)製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FIN0542000 APTUIT LAURUS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. 21 JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY. PARWADA, VISAKHAPATNAM-531021. ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程 主成分(drug substance)製造廠
CCC號列
藥理治療分類