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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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111/02/22
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發證日期
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101/02/22
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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通關簽審文件編號
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DHY00105710707
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中文品名
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"培力"婦安蒙軟膠囊100毫克
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英文品名
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Promone 100mg soft capsules "P.L."
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適應症
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口服途徑給藥：婦科：黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病，停經前期症狀。更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）。黃體期障礙造成不孕。產科：預防黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥：因黃體期障礙引起初級或次級不孕（主要用於：排卵困難，做人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充。）預防黃體期障礙造成習慣性流產。
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劑型
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132軟膠囊劑
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包裝
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4-1000顆塑膠罐裝
4-1000顆鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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PROGESTERONE MICRONIZED
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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1112209200 培力藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台中市西屯區工業六路11號
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主製造廠
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製造廠名稱
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1112209300 培力藥品工業股份有限公司
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製造廠廠址
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台中市工業六路１１號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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