西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第056759號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/12/30 發證日期 100/12/30
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105675906
中文品名 帝斯坦乾粉注射劑
英文品名 Pipe Tazo Powder for Injection "CYH"
適應症 對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具抗藥性,但對Piperacillin / Tazobactam有感受性之B-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 2.25公克、4.5公克玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)
限制項目 01國 產
申請商名稱 620118E461 中化裕民健康事業股份有限公司
申請商地址 台北市中正區襄陽路23號8樓

主製造廠

製造廠名稱 0402609300 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
製造廠廠址 台中市西屯區工業區15路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類