西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055902號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/01/04 發證日期 100/01/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105590206
中文品名 “元宙”舒閉解膜衣錠 25 毫克
英文品名 Mesacol F.C. Tablets 25mg“Y.C.”
適應症 手術後、產後之非阻塞性尿儲留,神經性膀胱緊張力減低及尿儲留。
劑型 116膜衣錠 包裝 6~1000粒PTP 鋁箔盒裝
6~1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETHANECHOL CHLORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類