西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055894號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/12/28 發證日期 99/12/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105589407
中文品名 〝元宙〞氯喹寧膜衣錠 200 毫克
英文品名 Plaquil F.C. Tablets 200 mg“Y.C.”
適應症 圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多型日光疹、慢性風濕性關節炎、鎌狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起的瘧疾。
劑型 116膜衣錠 包裝 6~1000錠鋁箔盒裝
6~1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投市南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類