西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055028號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/06/18 發證/登錄日期 99/06/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105502801
中文品名 爾壓順 膜衣錠 150 毫克
英文品名 Irbetan F.C. Tablets 150 mg
適應症 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000粒塑膠瓶裝
2~1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IRBESARTAN
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱
1103401100 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號

主製造廠

1409106300 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類