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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/06/09
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發證日期
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99/06/09
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原登錄字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105502001
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中文品名
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抑骨凍晶靜脈注射劑 4 毫克
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英文品名
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Zobonic lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
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適應症
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與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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4毫克玻璃小瓶裝
100支以下盒裝附加等支數5毫升小瓶裝注射用水
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE, STERILE WATER FOR INJECTION
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限制項目
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01國 產
25監視中學名藥
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申請商名稱
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1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北市南港區園區街3之1號3樓
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主製造廠
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6101111206 台灣東洋藥品工業股份有限公司
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台北市內湖區行善路124號5樓、5樓之1、5樓之2、5樓之3
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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