西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055020號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/06/09 發證日期 99/06/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105502001
中文品名 抑骨凍晶靜脈注射劑 4 毫克
英文品名 Zobonic lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
適應症 與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 4毫克玻璃小瓶裝
100支以下盒裝附加等支數5毫升小瓶裝注射用水
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE, STERILE WATER FOR INJECTION
限制項目 01國 產
25監視中學名藥
申請商名稱
1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

6101111206 台灣東洋藥品工業股份有限公司
台北市內湖區行善路124號5樓、5樓之1、5樓之2、5樓之3
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類