西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第052587號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/04/02 發證日期 99/04/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105258709
中文品名 優加力注射劑1公克
英文品名 L-Carnit Injection 1G
適應症 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
劑型 270注射劑 包裝 5毫升安瓿
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LEVOCARNITINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 620111B655 旭能醫藥生技股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科研路25號

主製造廠

製造廠名稱 6133061495 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類