西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049532號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/07/01 發證日期 97/07/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104953200
中文品名 “優生”速克糖錠 2 毫克
英文品名 Supernide Tablets 2mg ”YuSheng”
適應症 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法,達成良好控制者。
劑型 110錠劑 包裝 2~1000錠塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 REPAGLINIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱
1702509200 優生製藥廠股份有限公司
申請商地址
台中市南屯區寶山里工業區21路14號

主製造廠

製造廠名稱 1702509300 優生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區寶山里工業區21路14號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類