西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049375號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/04/23 發證日期 97/04/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104937500
中文品名 倍達黴素乾粉注射劑
英文品名 Betamycin powder for Injection
適應症 對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 2.25公克、3.375公克、4.5公克小瓶裝
100支以下盒裝
40.5公克小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 6202050884 意欣國際有限公司
申請商地址 高雄市三民區懷安街119號

主製造廠

製造廠名稱 0922116300 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000417 人用醫藥製劑,含其他β-丙醯胺抗生素者(含青黴素及其衍生物;其鹽類及頭孢子菌類抗生素者除外)
Medicaments, containing other miscellaneous β-lactam antibiotics (excluding penicillins and their derivatives; salts thereof and cephalosporins), for human use
藥理治療分類