西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第049337號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/24 發證日期 97/03/24
許可證種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104933702
中文品名 “培力”止黴寧乳膏 1%
英文品名 Bunafine cream 1% “P.L.”
適應症 指(趾)間黴菌病(香港腳)，圓癬(體癬)，股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠罐裝
塑膠軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUTENAFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國　產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業六路11號

主製造廠
製造廠名稱 1112209300 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西區工業六路１１號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類