西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049140號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/11/05 發證日期 96/11/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104914009
中文品名 "聯邦"泛剋菌靜脈注射劑
英文品名 Amoclan for I.V. Injection "Union"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 600毫克、1.2公克小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN, CLAVULANIC ACID
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1700702200 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路69號6樓

主製造廠

製造廠名稱 0922116200 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類