西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049115號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/10/22 發證日期 96/10/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104911500
中文品名 濟生五號注射液
英文品名 CHI SHENG NO.5 Injection
適應症 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液。
劑型 270注射劑 包裝 250ml、400mlPVC塑膠軟袋
500ml、1000mlPVC塑膠軟袋
250ml、400ml塑膠瓶裝
500ml、1000ml塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE, POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 6233062038 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類