西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048969號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/08/17 發證日期 96/08/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104896908
中文品名 賽得膠囊 50 毫克
英文品名 Thado Capsules 50 mg
適應症 治療新診斷多發性骨髓瘤。使用時須和prednisolone及oral melphalan併用,或和骨髓移植併用,或和pamidronate併用骨髓移植後之治療。
劑型 130膠囊劑 包裝 8~1000粒塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 THALIDOMIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱
1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
桃園市中壢區中華路一段838號
TAIWAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台北市松山區民權東路三段170號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類