西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048909號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/27 發證日期 96/07/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104890903
中文品名 安斯如膜衣錠 1 毫克
英文品名 Ansuzole F.C. Tablets 1 mg
適應症 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen2-3年支停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000錠塑膠瓶裝
2~1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ANASTROZOLE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類