西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048884號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/11 發證日期 96/07/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104888400
中文品名 "黃氏"雅舒安抗甲癬油劑
英文品名 Amocoat Nail Lacquer " H.S "
適應症 皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。
劑型 385油劑 包裝 4000ml以下玻璃容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1223216200 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 1223216300 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類