西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048882號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/11 發證日期 96/07/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104888209
中文品名 〝培力〞尼卡平靜脈注射液 1毫克/毫升
英文品名 Nicarpine I.V. injection 1mg/ml “P.L.”
適應症 適用於當口服治療不可行或不合適時,對高血壓的短期處置。
劑型 270注射劑 包裝 10毫升玻璃安瓿裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NICARDIPINE HCL
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業六路11號

主製造廠

製造廠名稱 6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類