西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048702號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/05/01 發證日期 96/05/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104870207
中文品名 史丹氟雙氟牙齒塗佈凝膠
英文品名 Standard-Fluor Dental Gel
適應症 預防牙齒蛀齲。
劑型 793牙科用凝膠劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 09限由牙醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE, SODIUM FLUORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 620101E259 丹美股份有限公司
申請商地址 台北市松山區延壽街380之1號1樓

主製造廠

製造廠名稱 1223216300 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類